Información jurídica inteligente
 México | +52 (55) 416 971 36

Presentan Cofepris Siete Lineamientos para Terceros Autorizados

Document Citas 2 Citado por Relacionados
Vincent

México, 28 May. (Notimex).- El titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Mikel Arriola, presentó los lineamientos operativos para las unidades de verificación que fungirán como "terceros autorizados".

El funcionario precisó que los Terceros Autorizados verificarán la elaboración de predictámenes de registros de medicamentos y dispositivos médicos, así como la vigilancia de plantas farmacéuticas.

Ante integrantes de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma), señaló que se trata de reglas claras y precisas que deberán seguir los Terceros Autorizados que participen en este proceso.

El objetivo es facilitar y hacer más expedita la gestión administrativa al reducir los tiempos de emisión de registros sanitarios de insumos para la salud, en beneficio de los pacientes y los usuarios.

Expuso que son siete lineamientos que reconocen la facultad legal y reglamentaria otorgada a los Terceros Autorizados para emitir informes técnicos favorables, que la autoridad tomará en cuenta para emitir una autorización sanitaria.

Establecen que un Tercero Autorizado podrá realizar la evaluación de trámites de nuevos registros, modificaciones y prórrogas para fármacos y dispositivos médicos.

Además describen el procedimiento general a que estará sujeto el actuar de los Terceros Autorizados, como prácticas de visitas de verificación, vigencia de la autorización otorgada, alcance y objeto de sus funciones.

Determinan específicamente que para atender la reducción de plazos, establecida en el...

Para continuar leyendo

Solicita tu prueba
COPYRIGHT Knowledge Bylanes

Búsquedas relacionadas:

VLEX utiliza cookies de inicio de sesión para aportarte una mejor experiencia de navegación. Si haces click en 'Aceptar' o continúas navegando por esta web consideramos que aceptas nuestra política de cookies. ACEPTAR